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　　2026年4月2日ღ◈★，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读ღ◈★。

　　2026年4月1日ღ◈★，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）》（征求意见稿）意见的通知ღ◈★。

　　国家药监局综合司公开征求《消费品使用说明第3部分ღ◈★：化妆品通用标签（征求意见稿）》等2项强制性国家标准意见

　　2026年3月30日ღ◈★，国家药品监督管理局发布了ღ◈★：国家药监局综合司公开征求《消费品使用说明第3部分ღ◈★：化妆品通用标签（征求意见稿）》等2项强制性国家标准意见ღ◈★。

　　2026年3月30日ღ◈★，国家药品监督管理局发布了关于仿制药参比制剂目录（第一百零三批）的通告ღ◈★。

　　2026年4月1日ღ◈★，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）》（征求意见稿）意见的通知ღ◈★。

　　国家医保局第7号令《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》（以下简称《实施细则》）ღ◈★，明天（4 月1日）正式施行ღ◈★。

　　近日ღ◈★，国家中医药管理局等部门联合印发的《乡镇卫生院 社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范》于3月11日正式施行ღ◈★。

　　2026年2月27日ღ◈★，美国卫生与公众服务部部长 Robert F. Kennedy Jr. 在播客节目 Joe Rogan Experience 第2461期中提到ღ◈★，FDA正在讨论将此前被列入 Category 2 的一批多肽重新纳入 Category 1 的可能性ღ◈★。该表态对于多肽药物的合法使用将是一件极其重要的事件ღ◈★，涉及到非常广泛的患者群体和适应症类别ღ◈★。

　　3月24日ღ◈★，国家药监局综合司公开征求《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》意见ღ◈★。

　　在CPHI & PMEC China 2025展会现场ღ◈★，制药在线位制药行业资深专家ღ◈★，解锁创新密码ღ◈★。

　　从事8年的药物分析质量研究ღ◈★，在药物分析方面已有一定的经验和心得ღ◈★。有较好的文字功底ღ◈★，希望与大家一起分享经验所得ღ◈★。

　　2026年3月27日ღ◈★，荣昌生物用一份财报ღ◈★，再次为中国创新药行业写下关键注脚ღ◈★。2025年ღ◈★，公司实现营业总收入32.51亿元ღ◈★，同比增长89.36%ღ◈★；利润总额7.10亿元ღ◈★，成功扭亏为盈ღ◈★。这是自2021年盈利后ღ◈★，公司时隔4年再度实现全年盈利ღ◈★。

　　2026年3月25日ღ◈★，先声药业发布公告称ღ◈★，周云曙已获委任为首席执行官ღ◈★，将负责监督该集团业务营运的整体管理ღ◈★，自2026年3月25日起生效ღ◈★。此外ღ◈★，周云曙将有权收取每年600万港元的薪酬ღ◈★，另加酌情花红ღ◈★。而原CEO任晋生将继续担任公司董事长兼执行董事ღ◈★，专注于集团长期战略制定ღ◈★、重大投资决策及监督董事会履职ღ◈★。

　　2026年3月24日ღ◈★，康诺亚宣布ღ◈★，其NewCo合作企业Ouro Medicines已与吉利德科学签署并购协议ღ◈★，吉利德将以16.75亿美元首付款加最高5亿美元里程碑付款ღ◈★、总交易金额达21.75亿美元的方式收购Ouro Medicinesღ◈★。作为Ouro Medicines的股东ღ◈★，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款及最高约7000万美元里程碑付款ღ◈★，总收入可达约3.2亿美元ღ◈★，同时继续享有CM336/OM336的特许销售分层权益ღ◈★。

　　2026年3月22日ღ◈★，诺华公司在中国发展高层论坛2026年年会期间宣布ღ◈★，将持续加大在华投资ღ◈★，扩大在中国研发ღ◈★、生产及运营布局ღ◈★，预计将投入金额超过33亿元人民币ღ◈★。

　　2026年3月18日ღ◈★，据业内消息ღ◈★，深耕阿斯利康（AstraZeneca）二十一载的元老级人物ღ◈★、公司中国副总裁黄彬ღ◈★，正式官宣离任ღ◈★。

　　2026年3月18日ღ◈★，和黄医药官网显示ღ◈★，胡新辉已加入公司ღ◈★，担任执行副总裁兼首席技术官ღ◈★。距离其上一次公开亮相ღ◈★，担任恒瑞医药副总裁兼CTOღ◈★，尚不足半年ღ◈★。

　　2026年3月5日ღ◈★，萌蒂制药全球CEO Marc Princen正式宣布ღ◈★，萌蒂中国董事会执行主席ღ◈★、总经理邢军博士即将离任萌蒂制药ღ◈★，开启全新的职业旅程ღ◈★。后续萌蒂中国的相关业务ღ◈★，将由公司财务负责人谢燕春女士临时接管ღ◈★。

　　2026年3月4日ღ◈★，正大天晴以高达15.3亿美元的总交易额ღ◈★，将罗伐昔替尼推向全球舞台ღ◈★。这不仅是一次商业变现ღ◈★，更是中国创新药研发逻辑与全球话语权的一次深刻博弈ღ◈★。

　　2026年3月3日ღ◈★，据业内消息ღ◈★，阿斯利康中国肿瘤业务早期管线正式启用全新组织架构ღ◈★。此次调整旨在强化早期管线管理ღ◈★，推动新产品卓越上市ღ◈★。新组织架构自2026年3月1日起生效ღ◈★。伴随新架构落地ღ◈★，一项关键人事任命同步公布ღ◈★：王钰女士将于2026年3月2日正式加入阿斯利康中国早期管线团队ღ◈★，担任肺癌/乳腺癌治疗领域管线负责人ღ◈★，直接向余琦玮汇报不朽情缘网站ღ◈★。

　　2026年3月2日ღ◈★，据业内消息ღ◈★，默沙东中国正式官宣重磅人事任命ღ◈★：强生创新制药前免疫治疗事业部负责人潘昉玥（Sophia Pan）将出任新设立的肿瘤事业部负责人ღ◈★。此次潘昉玥履新ღ◈★，恰逢前负责人范柏睿的战略性调动ღ◈★。根据默沙东2月26日的公告ღ◈★，范柏睿已于3月1日正式出任印度总经理一职ღ◈★，直接向亚太区总裁汇报ღ◈★，并成为亚太领导团队核心成员ღ◈★。

　　2026年3月2日不朽情缘网站ღ◈★，费森尤斯卡比中国宣布一项重要人事任命ღ◈★：张巍（Vivian Zhang）正式加入公司ღ◈★，担任候任总裁兼董事长ღ◈★。根据安排ღ◈★，她将于2026年4月3日起正式出任费森尤斯卡比中国总裁兼董事长ღ◈★，全面负责公司在华业务的战略与运营ღ◈★。履新后ღ◈★，张巍将常驻北京ღ◈★，直接向费森尤斯卡比亚太区执行副总裁Mr.Ulf Jansson先生汇报ღ◈★。2025年12月ღ◈★，默克中国确认张巍因个人职业发展离任精品一卡二卡三卡四卡视频区ღ◈★，其职务由时任默克全球心血管代谢与内分泌业务高级副总裁Andre Musto（穆安德）接任ღ◈★，后者于2026年2月1日正式履新ღ◈★。

　　2026年3月2日ღ◈★，根据罗氏制药中国内部所发邮件内容ღ◈★，罗氏制药中国全国市场准入副总裁罗丹女士ღ◈★，由于个人职业规划方面的考量ღ◈★，将于2026年2月28日正式告别公司ღ◈★，去追寻外部新的发展机遇ღ◈★。在新的继任者到岗履职之前ღ◈★，该团队将暂时由边欣总裁进行代管ღ◈★，相关职位也将在近期面向公司内部和外部同步开启公开招聘流程ღ◈★。

　　2026月3月2日ღ◈★，生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布ღ◈★，公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（zurletrectinib, ICP-723）口崩片被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评ღ◈★，用于治疗携带 NTRK融合基因的儿童实体瘤患者（2岁至12岁）ღ◈★。

　　2026年2月28日ღ◈★，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司ღ◈★，今日宣布ღ◈★，合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药ღ◈★。根据双方此前签订的选择权及许可协议ღ◈★，首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款ღ◈★。

　　2026年2月26日ღ◈★，济川药业公告称ღ◈★，全资子公司济川有限与泽德曼签署独占性商业化权益协议ღ◈★，泽德曼授权济川有限在合作期限内独家负责其拥有的泽立美®本维莫德乳膏在中国大陆地区（不包含香港ღ◈★、澳门和台湾地区）的商业化ღ◈★。济川有限支付的首付款及里程碑付款将不超过1.9亿元（含税）ღ◈★。

　　2026年2月24日ღ◈★，辉瑞与先为达生物宣布双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议ღ◈★。根据协议ღ◈★，辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益ღ◈★，迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步ღ◈★；同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人（MAH）ღ◈★，负责许可产品的研发ღ◈★、注册ღ◈★、生产及供应ღ◈★。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额ღ◈★，包括首付款ღ◈★、注册及销售里程碑付款ღ◈★。

　　2026年2月12日ღ◈★，赛诺菲宣布董事会已任命葛丽鹤(Belén Garijo)为赛诺菲首席执行官ღ◈★，她将于2026年4月29日集团年度股东大会结束后正式履职ღ◈★；不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务ღ◈★，韩保罗作为首席执行官的任期将于2026年2月17日正式结束ღ◈★。葛丽鹤于2021年出任默克CEOღ◈★。

　　2026年2月11日ღ◈★，路透社援引阿斯利康方面证实消息称ღ◈★，该公司前中国区总裁王磊（Leon Wang）已被中国官方正式提起公诉ღ◈★。

　　2026年2月5日ღ◈★，云顶新耀宣布与陕西麦科奥特医药达成战略合作协议ღ◈★，以总金额最高可达12.4亿元人民币的付款ღ◈★，获得新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权ღ◈★。

　　2026年2月4日ღ◈★，据Fierce Phama报道ღ◈★，诺和诺德（NVO）现任产品与组合战略执行副总裁Ludovic Helfgott将离任寻找新的机会ღ◈★，该职位将由默克医药健康原全球执行副总裁ღ◈★、中国及国际市场负责人Hong Chow(周虹)接任ღ◈★。

　　2026年2月2日ღ◈★，罗氏旗下基因泰克和圣因生物达成17亿美元的全球独家授权协议ღ◈★。罗氏先支付2亿美元预付款ღ◈★，拿下圣因生物一款基于RNA干扰平台疗法的全球权益ღ◈★，后续还有最高15亿美元的里程碑付款ღ◈★。

　　2026年1月30日ღ◈★，诺和诺德中国宣布ღ◈★，其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍将离任ღ◈★，最后工作日为2026年3月31日ღ◈★。同时ღ◈★，蔡琰被任命为大中国区新任高级副总裁兼大中国区总裁ღ◈★，于2026年3月31日生效ღ◈★。

　　2026年1月20日ღ◈★，阿斯利康宣布将自愿从纳斯达克股票市场有限责任公司退市其美国存托股票（ADS）及其由公司或其全资子公司发行ღ◈★、并由公司提供担保的债务证券ღ◈★。同时ღ◈★，阿斯利康计划将其普通股及债务证券转移至纽约证券交易所进行直接上市ღ◈★。此项变更预计将于2026年1月30日收盘后正式生效ღ◈★。阿斯利康普通股和债券预计将于2月2日起在纽交所开始交易ღ◈★。

　　1月14日ღ◈★，药明生物发布公告ღ◈★，宣布一项收购要约ღ◈★，旗下子公司药明合联将收购东曜药业ღ◈★。就每股要约股份而言ღ◈★，收购价格为现金4.00港元/股ღ◈★。于本公告日期ღ◈★，东曜药业已发行股份总数为772,787,887股ღ◈★。也就是说股本总价值约为30.91亿港元ღ◈★。

　　2026年1月13日消息ღ◈★，英伟达与礼来宣布ღ◈★，双方将在未来五年内投入约 10 亿美元（约合 69.88 亿元人民币）ღ◈★，在美国旧金山湾区建设一座联合研究实验室ღ◈★。 该实验室将采用英伟达最新一代 Vera Rubin 架构的 AI 芯片ღ◈★，用于支持前沿生物医药研究ღ◈★，旨在重塑人工智能时代的药物研发流程ღ◈★。 礼来数月前还曾表示ღ◈★，计划使用超过 1000 颗英伟达 Grace Blackwell 芯片打造一台超级计算机ღ◈★，用于支撑其研发工作ღ◈★。

　　2026年1月12日ღ◈★，湖南中晟全肽生物科技股份有限公司宣布ღ◈★，公司已与诺华就放射性配体疗法领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议ღ◈★。根据协议ღ◈★，诺华获得该资产的全球独家授权ღ◈★，并将主导后续所有研发及商业化相关工作ღ◈★。根据协议条款ღ◈★，中晟全肽将获得5000万美元首付款ღ◈★，并有资格获得后续研发ღ◈★、监管及销售里程碑付款ღ◈★，同时有权就未来全球净销售额享受分级特许权使用费ღ◈★。

　　2026年1月5日ღ◈★，NMPA 官网显示ღ◈★，百济神州BCL-2抑制剂「索托克拉」两项适应症中国获批上市ღ◈★，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者ღ◈★，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者ღ◈★。

　　2025年12月23日ღ◈★，以岭药业正式发布聘任通知ღ◈★，宣布聘任夏春为集团首席行政运营官ღ◈★，直接向公司董事长吴相君汇报ღ◈★。

　　2025年12月15日ღ◈★，复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷（上海）医药科技有限公司（“绿谷医药”）及其现有相关股东共同签订相关投资协议ღ◈★，拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药ღ◈★。

　　2025年12月12日ღ◈★，药明巨诺发布公告ღ◈★，任命田丰先生为公司行政总裁及执行董事ღ◈★。初始任期为3年ღ◈★，田丰先生有权收取人民币300万元的年度基本薪酬及酌情绩效花红ღ◈★、股份奖励及其他实物福利ღ◈★。

　　2025年12月9日ღ◈★，翼思生物宣布其两款新药获国家药监局批准上市ღ◈★：1）西诺氨酯片（商品名ღ◈★：翼弗瑞®）用于成人癫痫患者部分性发作的治疗ღ◈★；2）盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴有日间过度嗜睡（EDS）的成人患者的觉醒程度ღ◈★。

　　2025年12月8日ღ◈★，据中央纪委国家监委网站消息ღ◈★，经中共中央批准ღ◈★，中央纪委国家监委对十四届全国政协原常委ღ◈★、经济委员会原副主任毕井泉严重违纪违法问题进行了立案审查调查ღ◈★。经中央纪委常委会会议研究并报中共中央批准ღ◈★，决定给予毕井泉开除党籍处分ღ◈★；由国家监委给予其开除公职处分ღ◈★；收缴其违纪违法所得ღ◈★；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉ღ◈★，所涉财物一并移送ღ◈★。

　　2025年12月2日消息ღ◈★，自2026年5月1日起ღ◈★，默克集团现任电子业务CEO毕康明（Kai Beckmann）将接任葛丽鹤（Belén Garijo）担任集团执行董事会主席兼首席执行官ღ◈★。葛丽鹤将按计划在2026年4月底完成任期ღ◈★，以确保管理层平稳过渡ღ◈★。

　　2025年11月21日精品一卡二卡三卡四卡视频区ღ◈★，国家药监局发布公告ღ◈★，批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液（商品名ღ◈★：友瑞宁）上市ღ◈★，适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗ღ◈★，以防止出血或降低出血发作的频率ღ◈★：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏ღ◈★，FVIII1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏ღ◈★，FIX1%）ღ◈★。

　　2025年11月19日ღ◈★，据外媒报道ღ◈★，科兴生物科技有限公司（纳斯达克代码ღ◈★：SVA）宣布ღ◈★，2025年11月12日收到纳斯达克上市资格处的除牌决定函通知ღ◈★，除非公司及时请求在纳斯达克听证会上听证ღ◈★，否则公司证券将在2025年11月21日开业时被暂停并除牌ღ◈★。

　　2025年11月17日晚ღ◈★，翰宇药业发布公告ღ◈★，经公司总裁提名ღ◈★，提名委员会审查通过ღ◈★，为应对日益复杂的市场环境与战略发展需要ღ◈★，董事会同意聘请唐洋明先生ღ◈★、沈亚平先生为公司执行总裁ღ◈★，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止ღ◈★。沈亚平是前恒瑞医药副总裁ღ◈★，曾分管恒瑞国际业务部ღ◈★，国际仿制药研究所ღ◈★，美国eVenus公司ღ◈★，日本恒瑞公司ღ◈★，新加坡恒瑞公司精品一卡二卡三卡四卡视频区ღ◈★，负责原料药ღ◈★，仿制药和部分创新药产品的海外市场的市场开发ღ◈★，注册申报不朽情缘网站ღ◈★，上市销售和产品维护ღ◈★。

　　2025年11月14日ღ◈★，辉瑞中国正式宣布重要人事调整ღ◈★，苏天宇先生出任广阔市场事业部市场部负责人ღ◈★，任命自即日起生效ღ◈★。

　　2025年11月14日ღ◈★，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示ღ◈★，罗氏的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）的上市许可申请已获批准ღ◈★。

　　10月28日ღ◈★， 礼来宣布ღ◈★，正与英伟达合作构建制药行业由药企拥有并运营的ღ◈★、算力最强大的超级计算机ღ◈★。该超级计算机将驱动一个“AI工厂”——这是一个专业化的计算基础设施ღ◈★，用于管理从数据摄入ღ◈★、训练到微调和高吞吐量推理的整个AI生命周期ღ◈★。

　　2025年10月26日ღ◈★，诺华宣布已达成收购Avidity Biosciences的协议ღ◈★，后者专注开发靶向肌肉组织的RNA治疗技术ღ◈★。收购将在Avidity完成早期心脏精准治疗项目分拆后实施不朽情缘app下载安装ღ◈★。根据协议条款ღ◈★，诺华将通过与其新成立的一家间接全资子公司合并ღ◈★，收购Avidity所有已发行普通股ღ◈★。公司完全摊薄估值约为120亿美元ღ◈★，预计截止日期的企业价值约为110亿美元ღ◈★。

　　10月23日ღ◈★，百克生物发布关于公司职工代表董事ღ◈★、高级管理人员离任的公告ღ◈★，孙晚丰先生因工作调整辞去公司职工代表董事ღ◈★、副总经理职务ღ◈★，离任后仍在公司担任董事长助理职务ღ◈★。其今年2月才被聘任为公司副总经理ღ◈★。

　　2025年10月10日ღ◈★，云顶新耀宣布委任吴以芳先生为公司董事会主席ღ◈★。同时ღ◈★，公司对董事会进行了相关调整ღ◈★，旨在进一步强化公司治理ღ◈★，优化战略布局ღ◈★，提升公司整体实力ღ◈★。吴以芳先生同时获委任提名委员会主席及薪酬委员会成员不朽情缘app下载ღ◈★。ღ◈★。吴以芳先生在生物制药行业拥有逾35年经验ღ◈★，现为云顶新耀主要股东康桥资本的Executive Operating Partnerღ◈★。

　　9月29日ღ◈★，Genmab宣布与Merus达成收购协议ღ◈★，将以每股97美元的价格收购后者的全部股份ღ◈★，总金额约为80亿美元ღ◈★。预计该交易将于2026年第一季度初完成不朽情缘游戏网站登录ღ◈★。Merus目前在纳斯达克的市值为52亿美元ღ◈★。

　　近日ღ◈★，百济神州前高级副总裁ღ◈★、生物药研发负责人李康因脑溢血去世ღ◈★，享年69岁ღ◈★。 李康是百济神州PD-1药物替雷利珠单抗（百泽安）的主要发明人ღ◈★，被业内誉为“百泽安之父”ღ◈★。2011年8月ღ◈★，他加入百济神州并创建生物药部门ღ◈★。2024年3月ღ◈★，他从百济神州退休ღ◈★。 替雷利珠单抗是百济神州的第二大单品ღ◈★，也是销售额最高ღ◈★、国际化进程最快的国产PD-1药物ღ◈★，目前已在全球47个市场获批ღ◈★，合计销售额达到165亿元ღ◈★。

　　9月3日ღ◈★，赛诺菲宣布其CD3单抗替利珠单抗注射液（商品名ღ◈★：特瑞可TM 英文商品名ღ◈★：TzieldTM）正式获得中国国家药监局批准上市ღ◈★，适用于成人及8岁以上儿童的1型糖尿病2期患者ღ◈★，以延缓其向3期进展ღ◈★。

　　国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）迎来重要人事调整ღ◈★。根据CDE官网日前显示不朽情缘网站ღ◈★，王小刚已任中心主任ღ◈★、党委书记ღ◈★，接棒负责药品审评领域核心工作ღ◈★。

　　2025年8月20日ღ◈★，诺华宣布阿曲生坦（商品名诺锐达）获得国家药品监督管理局批准ღ◈★，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿ღ◈★。

　　恒瑞医药近日成立生物制药事业部（BBU）ღ◈★，由副总裁霍仕文负责ღ◈★，统筹10余款已上市代谢ღ◈★、自免ღ◈★、影像等领域的1类创新药及多款国谈初筛重磅产品精品一卡二卡三卡四卡视频区ღ◈★。此举巩固了前期架构优化成果ღ◈★。霍仕文此前整合的部门业绩亮眼ღ◈★，明星药恒格列净市场份额领先ღ◈★。孙飘扬回归后通过改革及港股上市ღ◈★，公司业绩强势反弹ღ◈★，2024年创新药收入占比过半ღ◈★。

　　2025年8月13日ღ◈★，CDE官网显示ღ◈★，复宏汉霖和亿胜生物共同开发的贝伐珠单抗眼内注射液（HLX04-O）申报上市ღ◈★。

　　2025年8月12日ღ◈★，Insmed宣布ღ◈★，FDA正式批准其DPP1抑制剂brensocatib上市ღ◈★，用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者ღ◈★。

　　8月7日ღ◈★，东阳光药吸收合并东阳光长江药业ღ◈★，今日正式在港交所主板上市ღ◈★。合并后ღ◈★，依托东阳光药深厚的研发积淀和全方位的国际化布局ღ◈★，形成研产销一体化闭环ღ◈★，叠加“创新+国际化”双引擎驱动ღ◈★，持续打造高潜力重磅产品ღ◈★，加速商业化进程和推动出海交易ღ◈★，成为深耕中国市场并具备全球影响力的创新药标杆企业ღ◈★。

　　8月4日ღ◈★，云顶新耀宣布ღ◈★，其IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准ღ◈★。此次扩产获批将进一步提升产能ღ◈★，增加产品供应ღ◈★，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康®的持续增长的临床需求ღ◈★。

　　2025年8月1日ღ◈★，赛诺菲宣布引进维亚臻APOC siRNA新药Plozasiran的大中华区权益ღ◈★。根据协议ღ◈★，维亚臻将获得1.3亿美元预付款ღ◈★，2.65亿美元里程碑付款ღ◈★，以及一定比例的销售分成ღ◈★，合作总金额3.95亿美元ღ◈★。

　　7月31日ღ◈★，LENZ Therapeutics宣布用于治疗老视（即老花眼）的LNZ100滴眼液（1.75%醋克利定）已获FDA批准上市ღ◈★。该药物已在中国申报上市ღ◈★。

　　7月31日ღ◈★，国家药监局官网显示ღ◈★，康缘药业申报的中药1.1类新药参蒲颗粒获批上市ღ◈★，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）ღ◈★。

　　7月28日ღ◈★，齐鲁制药旗下利培酮口溶膜获国家药品监督管理局（NMPA）批准ღ◈★，用于治疗精神分裂症ღ◈★。

　　7月24日ღ◈★，阿斯利康宣布其研发的Gefurulimab在针对成人全身型重症肌无力（gMG）患者的PREVAIL三期临床试验中取得显著疗效ღ◈★。

　　赛诺菲以最高16亿美元收购英国Vicebio公司ღ◈★，核心锁定其分子钳技术平台ღ◈★。该技术能稳定病毒蛋白形态ღ◈★，显著提升疫苗免疫效果ღ◈★，适用于RSVღ◈★、hMPV等多种呼吸道病毒疫苗开发ღ◈★。此前阿斯利康11亿美元收购Icosavaxღ◈★，巨头接连布局标志呼吸道多价疫苗市场竞争白热化ღ◈★，百亿美元市场争夺战打响ღ◈★！

　　2025年7月18日ღ◈★，国家药监局（NMPA）官网显示ღ◈★，诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批新适应症ღ◈★，用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病而恶化ღ◈★、肾衰竭（终末期肾病）和死亡的风险ღ◈★。

　　7月16日ღ◈★，强生公布2025H1业绩ღ◈★，上半年营收456.36亿美元ღ◈★，同比增长4.1%ღ◈★。Q2销售额达237.43亿美元ღ◈★，同比增长5.8%ღ◈★，美国市场持续增长ღ◈★。上半年创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）ღ◈★。

　　国家医保局发布2024年全国医疗保障事业发展统计公报ღ◈★：截至2024年底ღ◈★，全国基本医疗保险（以下简称基本医保）参保132662.08万人ღ◈★，参保率巩固在95%精品一卡二卡三卡四卡视频区ღ◈★。2024年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入34913.37亿元ღ◈★，基金总支出29764.03亿元ღ◈★。统筹基金当期结存4639.17亿元ღ◈★，累计结存38628.52亿元ღ◈★。

　　2025年7月10日ღ◈★，基石药业宣布其RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊ღ◈★，100 mg）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局批准ღ◈★。预计于2026年起ღ◈★，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品ღ◈★。

　　2025年7月10日ღ◈★，NMPA 官网显示ღ◈★，亚盛医药利沙托克拉片（APG-2575）获批上市ღ◈★，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者ღ◈★。此前该适应症已被纳入优先审评（受理号ღ◈★：CXHS2400112/3/4）ღ◈★。

　　2025年7月10日ღ◈★，百奥赛图宣布与百济神州达成抗体分子的全球许可协议ღ◈★。百济神州此前已获得百奥赛图RenMice®全人抗体平台的授权使用许可ღ◈★，本次双方在已建立的良好合作基础上进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域ღ◈★，标志着双方合作的持续深化ღ◈★。

　　2025年7月9日ღ◈★，CDE官网显示ღ◈★，信诺维医药的注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦上市申请获正式受理ღ◈★。这款抗菌新药拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）ღ◈★，直击当前临床最棘手的耐药菌感染难题ღ◈★。

　　据“医药代表”消息ღ◈★，2025年7月8日ღ◈★，钱江正式就任百时美施贵宝（BMS）中国总经理ღ◈★。这位深耕行业20年的老将ღ◈★，职业生涯横跨辉瑞ღ◈★、诺华ღ◈★、礼来等跨国药企及本土创新药企联拓生物ღ◈★，完成从事业部负责人到中国区掌门的跨越ღ◈★。

　　2025年7月8日ღ◈★，先声药业乐德奇拜单抗注射液的上市申请获受理ღ◈★，成为继康诺亚的司普奇拜单抗之后ღ◈★，第二款申报上市的国产IL-4Rα靶向抗体药物ღ◈★。这款由康乃德生物研发ღ◈★、先声药业以1.5亿元首付款及最高8.75亿元里程碑金额引进的创新药ღ◈★，正式叩响国内超百亿特应性皮炎市场的大门ღ◈★。

　　2025年7月8日ღ◈★，亚盛医药宣布ღ◈★，公司任命Veet Misra博士为首席财务官ღ◈★，并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁ღ◈★。Misra博士和黄智先生均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报ღ◈★。

　　2025年7月7日ღ◈★，国家药品监督管理局发布动态ღ◈★，国家药监局党组成员ღ◈★、副局长雷平带队赴山东调研ღ◈★，实地走访山东省药监局审评核查济南分中心ღ◈★、医疗器械企业ღ◈★，调研山东大学齐鲁医院ღ◈★、山东大学第二医院并座谈ღ◈★，深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况ღ◈★。 国家药监局相关司局ღ◈★、直属单位主要负责人陪同调研ღ◈★。

　　2025年7月4日精品一卡二卡三卡四卡视频区ღ◈★，中国药监局批准全球首个慢性乙肝细胞疗法SCG101V进入临床试验ღ◈★。该疗法通过TCR工程化T细胞靶向清除乙肝病毒复制的核心cccDNAღ◈★，单次给药即可实现乙肝表面抗原清除ღ◈★，为全球7500万中国患者带来功能性治愈新希望ღ◈★。

　　7 月 4 日ღ◈★，国家药监局药品审评中心发布通知ღ◈★，公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见ღ◈★。此举旨在加快推进 eCTD 在我国全面实施ღ◈★，提升 “互联网 + 药品监管” 服务水平ღ◈★。中心修订了 eCTD 指导原则ღ◈★，梳理了化学药和生物制品注册申请非 CTD 格式申报资料与 eCTD 目录元素ღ◈★、CTD 目录层级的对应关系ღ◈★。意见反馈时限为发布之日起一个月ღ◈★。

　　2025年7月3日ღ◈★，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示ღ◈★，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）在中国获批新适应症ღ◈★，2025年6月30日ღ◈★，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准ღ◈★，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药ღ◈★。2025年6月30日ღ◈★，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准ღ◈★，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药ღ◈★。

　　据路透社7月3日报道ღ◈★，彭博社从相关知情人士处得知ღ◈★，Summit Therapeutics与阿斯利康正在就一项价值可能高达150亿美元的合作协议进行洽谈ღ◈★。按照潜在的合作协议内容ღ◈★，阿斯利康有望获得Summit公司旗下正在研发阶段的实验性肺癌治疗药物ivonescimab的授权许可ღ◈★。

　　2025年7月3日ღ◈★，诺诚健华宣布ღ◈★，其自主研发的靶向B7-H3的ADC创新药ICP-B794获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究ღ◈★。该药物由人源化抗B7-H3单抗ღ◈★、蛋白酶可裂解连接子及自主强效载荷偶联而成ღ◈★，可精准靶向肺癌ღ◈★、前列腺癌等实体瘤细胞并减少脱靶效应ღ◈★。

　　2025年6月16日ღ◈★，武田制药全球高级副总裁ღ◈★、中国总裁单国洪确认离职ღ◈★。其于2017年9月执掌武田中国ღ◈★，任内推动中国市场升级为武田全球战略核心ღ◈★，主导肿瘤ღ◈★、免疫ღ◈★、罕见病等领域超7款创新药加速在华上市（包括全球首个口服蛋白酶体抑制剂恩莱瑞®）ღ◈★，并实现业务转型突破ღ◈★。单国洪拥有逾20年跨国药企高管经验ღ◈★，曾领导辉瑞沛儿13价肺炎疫苗上市ღ◈★，抗癌药赛可瑞（Xalkori）在华创全球第二大市场ღ◈★，肾癌药英立达上市仅86天即开出首张处方ღ◈★。武田暂未公布继任者ღ◈★。

　　6月10日ღ◈★，华海药业发布公告称ღ◈★，公司于近日收到美国食品药品监督管理局发出的警告信ღ◈★，该警告信系基于1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查ღ◈★。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议不朽情缘官方网站app下载ღ◈★。ღ◈★，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理ღ◈★、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性ღ◈★。

　　据业内消息ღ◈★，强生发布公告称ღ◈★，中国区副总裁ღ◈★、首席数字官戴鹰将于6月30日离职ღ◈★。公告显示mg不朽情缘游戏在线试玩ღ◈★，强生医疗科技中国区副总裁ღ◈★、首席数字官戴鹰已向公司提出辞呈ღ◈★，决定寻求外部发展机会ღ◈★。

　　2025年6月3日ღ◈★，信达生物在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报道了IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新ღ◈★。

　　5月29日ღ◈★，据媒体报道ღ◈★，默沙东全球高级副总裁ღ◈★、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中国总裁一职ღ◈★。她将离开中国ღ◈★，返回欧洲任职ღ◈★。

　　5月14日ღ◈★，药明生物发布消息称ღ◈★，与日本医疗器械制造商泰尔茂（Terumo）达成协议ღ◈★，泰尔茂将收购其位于德国勒沃库森的生物制剂工厂ღ◈★，收购金额为1.5亿欧元ღ◈★。本次交易预计将在2025年内完成ღ◈★，需满足惯例成交条件完成ღ◈★。

　　5月14日ღ◈★，诺诚健华发布公告表示ღ◈★，与西湖大学签订了《战略合作框架协议》和《科研合作协议》ღ◈★，双方将就创新药物研发ღ◈★、平台共建ღ◈★、人才培养及成果转化等方面建立合作ღ◈★。本次项目合作由诺诚健华对共同开展的创新药物研发项目提供前期资金支持ღ◈★，并基于项目进展支付里程碑付款ღ◈★，合计不超过5400万元人民币ღ◈★。

　　5月5日不朽情缘网站ღ◈★，港交所网站挂出恒瑞医药PHIP版招股书ღ◈★，市场解读为恒瑞医药通过港交所上市聆讯ღ◈★，最快或将于5月挂牌上市ღ◈★。

　　2025年4月30日ღ◈★，美国国家科学院公布了新当选的院士和外籍院士ღ◈★。此次共计120名院士和30名外籍院士当选ღ◈★。诺奖得主ღ◈★、中国中医科学院青蒿素研究中心屠呦呦教授当选外籍院士ღ◈★。

　　2025年4月14日ღ◈★，默沙东宣布ღ◈★，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新适应证已获NMPA批准ღ◈★，适用于16~26岁男性接种ღ◈★，是可供适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗ღ◈★。这一突破标志着中国正式进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段ღ◈★。

　　2025年4月10日ღ◈★，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中ღ◈★，用更高效且与人体更相关的方法替代动物实验ღ◈★，并称该举措迈出了具有里程碑意义的一步ღ◈★。这一新举措旨在提升药物安全性ღ◈★、加快评估流程ღ◈★，同时减少动物实验ღ◈★，降低研发成本ღ◈★，并最终有助于药品价格的下降ღ◈★。

　　2025年4月4日起ღ◈★，美国国立卫生研究院（NIH）将正式对包括中国在内的多个受关注国家实施数据访问限制ღ◈★。NIH 主任办公室已于 4 月 2 日在官网发布《实施更新ღ◈★：增强 NIH 受控访问数据的安全措施》文件ღ◈★，明确禁止位于中国ღ◈★、俄罗斯ღ◈★、伊朗等受关注国家的机构访问 NIH 的受控数据存储库及相关资料ღ◈★。

　　2025年4月4日ღ◈★，美国海关和边境保护局（CBP）通过货物系统消息服务（CSMS）ღ◈★，就特朗普政府4月2日依据《国际紧急经济权力法》（IEEPA）颁布的“对等关税”政策中豁免商品发布了进口指南（CSMS#64649265）ღ◈★。

　　2025年3月27日ღ◈★，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布ღ◈★，将再裁减约10000个全职工作岗位ღ◈★，其中涉及FDA约3500名全职员工ღ◈★。

　　2025年3月25日ღ◈★，2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局ღ◈★、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布ღ◈★，自2025年10月1日起实施ღ◈★。

　　2025年3月19日ღ◈★，锐正基因（苏州）有限公司自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001（适应症ღ◈★：转甲状腺素蛋白淀粉样变）获得FDA孤儿药资格认定ღ◈★。

　　2025年3月19日ღ◈★，和黄医药（中国）有限公司和信达生物制药集团联合宣布呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利单抗（sintilimab）联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）的主要终点ღ◈★。

　　2025年3月14日ღ◈★，和黄医药发布公告ღ◈★，宣布将出售其在上海和黄药业有限公司的合共45%股权ღ◈★，交易涉及多个协议ღ◈★。根据金浦健服购股协议ღ◈★，和黄医药投资（香港）有限公司（卖方）将向金浦健服股权投资管理有限公司（买方）出售35%的股权ღ◈★，交易金额为34.83亿元（约4.73亿美元）ღ◈★。此外ღ◈★，上海医药（买方）将购买和黄药业10%的股权ღ◈★，交易金额为9.83亿元（约1.34亿美元）ღ◈★。

　　2025年3月10日ღ◈★，CDE官网公示ღ◈★，辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054（注射用冻干粉针）获得临床试验默示许可ღ◈★，拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤ღ◈★。

　　2025年3月10日ღ◈★，艾伯维宣布 NMPA 批准喜开悦® (Skyriziღ◈★，利生奇珠单抗)用于治疗中重度活动性克罗恩病ღ◈★。此次获批包括了带随身给药器的版本ღ◈★！

　　商务部3月4日发布公告ღ◈★，为维护国家主权ღ◈★、安全和发展利益ღ◈★，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律不朽情缘官网-app下载ღ◈★。ღ◈★，依据《不可靠实体清单规定》有关规定ღ◈★，不可靠实体清单工作机制决定于2025年2月4日将美国因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单ღ◈★。现决定对该企业采取以下处理措施ღ◈★：禁止其向中国出口基因测序仪ღ◈★。本公告未尽事宜ღ◈★，按《不可靠实体清单规定》执行ღ◈★。本公告自公布之日起实施ღ◈★。

　　2025年2月27日ღ◈★，CDE 官网显示ღ◈★，诺华瑞米布替尼片（Remibrutinib）上市申请获受理ღ◈★。根据临床试验进展和诺华新闻稿ღ◈★，推测本次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹（CSU）ღ◈★。这是国内首个寻求监管批准用于慢性荨麻疹的BTK抑制剂不朽情缘网站ღ◈★。